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四川省肿瘤医院关于接收抗菌药物新药资料的公告
时间:2018/9/29 17:32:00
浏览量:3298
来源:

我院现行各药品配送公司:

根据医院决策及临床需求,拟近日开始接收抗菌药物新药资料,现将相关事宜通知如下:

1、为保证相关工作有序开展,每个配送公司申报人仅限1名,若出现多人申报,该公司的本次申报全部取消。

2、此次新药资料接收原则如下:

1)品种范围:详见附件1《抗菌药物品种目录》(以下简称“目录”);

2)为“四川药品(疫苗)集中采购交易平台”挂网品种;

3)已在2018年5月4日新药调研公告发布后报送且属目录内品种的,不再接受重复申报;

4)不接收涉嫌违规违法行为或按假劣药品被处罚或曾发生过严重质量事件的生产企业的药品资料。

3、各申报单位请按新药调研资料目录(附件2)要求真实、准确、规范填写资料,包括:药品调研信息表(附件3)、新药申报承诺书(附件4)、廉洁准入承诺书(附件5)、质量保证承诺书(附件6)、厂家委托申明书(附件7)、两票授权委托书(附件8)、价格及供应承诺书(附件9),并递交电子版新药资料汇总表(附件10)。价格及供应承诺书(附件9)需单独密封。

4、所有申报资料(尤其电子表格)填写不全或填写错误者,不接受更正,不予登记,视为无效资料;“纸质版”与“电子版”材料二者任缺一者,视为无效材料;涉及弄虚作假的,后果自负。

5、所有资料须真实有效,统一用A4纸备齐,加盖单位鲜章,按附件2要求的顺序排列装订,用资料袋装好,否则一律按照“无效资料”处理。

6、资料递交时间:2018年10月10日(14:30~17:30),地点:门诊三楼临床药学会议室。

7、电子版新药资料汇总表(附件10)请以“配送公司名称”命名,如有多个产品,请汇总至一个表格,按顺序排列,并发送至邮箱:szlyjk2018@163.com,不接受现场提交。

8、各药品生产厂(商)家不得直接与相关人员及临床各科室、病区联系,违者将终止对该品种的比选。

9、不接受任何形式的咨询。如有需要,以另行通知为准,有关材料恕不退还。

10、联系方式:四川省肿瘤医院临床药学管理部药剂科,刘老师、余老师:028-85420393。

特此通知,敬请配合!

临床药学管理部药剂科

2018年9月29日


附件1-抗菌药物目录品种.doc

附件2-新药调研资料目录.doc

附件3-药品申报信息表.doc

附件4-新药申报承诺书.doc

附件5-药品廉洁准入承诺书.doc

附件6-药品质量保证书.doc

附件7-厂家委托申明书.doc

附件8-“两票制”药品配送授权委托书.doc

附件9-价格及供应承诺书.docx

附件10:新药资料汇总表.xls


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